Menu

Наши услуги

Узнать стоимость

Наименование продукции: *
Ваше имя:
Контактный телефон:

Сертификат на медицинское оборудование. Регистрационное удостоверение

Сертификат на медицинское оборудование представляет собой документ, устанавливающий соответствие данного типа продукции законодательно утверждённым нормам и требованиям. Этот документ необходим предпринимателям для того, чтобы законно осуществлять деятельность – производить, импортировать, реализовывать указанную технику.

Сертификат на медицинское оборудование – это обязательный документ?

Оформление сертификата на технику, которая применяется в медицине, обязательно. Если речь идёт об оборудовании, которое работает от сети (различные системы для проведения хирургических операций и так далее), то необходимо проводить проверку по ТР ЕАЭС на низковольтное оборудование. На некоторые виды медтехники требуется получение сертификатов/деклараций в системе ГОСТ Р.

Вне зависимости от того, в какой системе необходимо оформлять основной сертификат, на все без исключения типы медицинского оборудования требуется получать регистрационное удостоверение Минздрава. Этот документ нужен для получения возможности использовать изделия в медицинских целях – в больницах, поликлиниках, клиниках, санаториях, медицинских центрах и в частной врачебной практике.

Как получить сертификат на медицинское оборудование?

Этот документ можно оформить следующим образом:

В центре «ГОСТР» Вы сможете получить сертификат на медицинское оборудование, а также воспользоваться бесплатными консультационными услугами наших специалистов.

 

Алгоритм работы

Отправьте заявку на разработку документа или закажите звонок специалиста, и мы сами позвоним вам в удобное для вас время!

Отправьте необходимые документы по электронной почте

Получите оригиналы разрешительных документов курьерской службой