Menu

Наши услуги

Узнать стоимость

Наименование продукции: *
Ваше имя:
Контактный телефон:

Сертификат на медицинское оборудование

Законодательство Российской Федерации предусматривает обязательное подтверждение соответствия медицинского оборудования в системе сертификации ГОСТ Р, а, точнее, в системе сертификации электрооборудования.

По большому счету, основы сертификации медицинского оборудования являются теми же, что и для других видов продукции, за исключением некоторых отличий.

Первое отличие заключается в том, что сертификация медицинского оборудования невозможна без регистрации данной продукции в Министерстве Здравоохранения Российской Федерации. Это законодательно закреплено в  «Правилах по сертификации электрооборудования». Медоборудование, сертифицированное, но не прошедшее регистрацию, не может быть допущено к распространению и использованию на территории Российской Федерации.

Второе отличие заключается в том, что выбор схем сертификации для медицинского оборудования достаточно ограничен из-за высокого риска, связанного с использованием данной продукции. Так, медоборудование может сертифицироваться только по схемам 3, 3а и 7. Такие схемы как 9, 9а, 10 и 10а применяться не могут.

Основные этапы процедуры

Основными этапами подтверждения соответствия медицинского оборудования установленным стандартам являются:

Вы можете узнать больше о сертификации медицинского оборудования или оставить заявку у специалистов Центра сертификации «ГОСТ Р».

Алгоритм работы

Отправьте заявку на разработку документа или закажите звонок специалиста, и мы сами позвоним вам в удобное для вас время!

Отправьте необходимые документы по электронной почте

Получите оригиналы разрешительных документов курьерской службой